page_banner

berriak

Genesis KaiBiLi COVID-19 antigenoaren proba lortu baimenak Belgika

SARS-CoV-2 Orokorra
Koronabirus eleberriak β generokoak dira. SARS-CoV-2 arnas gaixotasun infekzioso akutua da. Jendea orokorrean sentikorra da. Gaur egun, koronabirus berriaz kutsatutako gaixoak dira infekzio iturri nagusia; kutsatutako sintomarik gabeko pertsonak ere infekzio iturri izan daitezke. Egungo ikerketa epidemiologikoan oinarrituta, inkubazio epea 1 eta 14 egunekoa da, gehienetan 3 eta 7 egunekoa. Adierazpen nagusiak sukarra, nekea eta eztul lehorra dira. Sudur-pilaketa, sudurreko isuria, eztarriko mina, mialgia eta beherakoa kasu batzuetan aurkitzen dira. Antigenoa, oro har, hautematen da arnas goiko aleetan infekzioaren fase akutuan. SARS-CoV-2 infekzioaren diagnostiko azkarrak osasun profesionalek gaixoak tratatzen eta gaixotasuna modu eraginkorragoan eta eraginkorragoan kontrolatzen lagunduko du.

KaiBiLi COVID-19 antigenoaren test kitak agerian uzten du pertsona bat SARS-COV-2 patogenoarekin kutsatuta dagoen. Infekzioa desagertu ondoren, antigenoak ez dira egongo.

KaiBiLi COVID-19 Antigenoaren Azkar Test Kitak bereziki diseinatutako swab bat erabiltzen du pertsona bat COVID-19 kutsatuta dagoen edo ez jakiteko. Swab sudur zuloan eta ahoan sartzen da sudur barrunbetik eta amigdaletatik laginak hartzeko.

Bildutako laginak birusak kontserbatzeko bereziki diseinatutako 0,5 ml inguru dituen erauzketa hodi batean sartzen dira. Ondoren, lagina probako kasete batean jarri, eta emaitza zehatza agerian geratuko da 15 minututan.

KaiBiLi Antigen Test Test Kit-aren zehaztasun balorazioak mediku profesionalek erabil ditzakete uneko infekzioa berresteko. Azterketen emaitzetatik jasotako datuak birusaren hedapena ikertzeko, laneko praktika seguruen berri emateko eta birusa kentzen laguntzeko erabil daitezke.

Covid-19 egungo prozesua oso inbaditzailea eta denbora asko behar izan dezake.

xfgz

Genesis KaiBiLi COVID-19 antigenoaren probak baimenak lortu ditu Belgikan, eta famhp-ren eskaerak lagun ditu:

• IVD Zuzentarauaren (98/79 / EE) adostasun-adierazpena;

• Jakinarazitako erakunde ziurtagiria (hala badagokio);

• Aplikatu diren arau zerrenda (harmonizatuak);

• Dagozkion ziurtagiri estandarrak (adibidez, EN ISO 13485: 2016) (hala badagokio); • Erabilera argibideak;

• Etiketak;

• Probarekin erabili beharreko tresneriari buruzko informazioa (adibidez, plataforma irekia edo itxia);

• Probari dagozkion balioztatze-datu garrantzitsuak.


Mezuaren ordua: 21-11-2021